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9月5日，华海药业(行情600521,诊股)发布公告称收到美国食品药品监督管理局（以下简称“美国FDA”）的通知，公司向美国FDA申报的普瑞巴林胶囊的新药简略申请（ANDA，即美国仿制药申请，申请获得美国FDA审评批准意味着申请者可以生产并在美国市场销售该产品）已获得批准。

普瑞巴林胶囊主要用于治疗带状疱疹后神经痛。普瑞巴林胶囊由Pfizer研发，于2005年在美国上市。当前，美国境内，普瑞巴林胶囊的主要生产厂商有Novadoz、Cipla、Rising等。

2021年该药品美国市场销售额约88,909,411美元（数据来源于IMS数据库）。截至目前，华海药业在普瑞巴林胶囊项目上已投入研发费用约910万元人民币。

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